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医药无尘车间更衣

2018-01-24   来源:中国(国际)洁净室贸易平台   阅读量:267
   医药无尘车间的更衣要考虑以下的几点因素:一、更衣室的设置将更衣的不同阶段用房间加以分开,如换鞋区(脱外衣)、更换洁净衣医药无尘车间的更衣要考虑以下的几点因素:
心提示:医药无尘车间的更衣要考虑以下的几点因素:一、更衣室的设置将更衣的不同阶段用房间加以分开,如换鞋区(脱外衣)、更换洁净衣(
 医药无尘车间的更衣要考虑以下的几点因素:

一、更衣室的设置

将更衣的不同阶段用房间加以分开,如换鞋区(脱外衣)、更换洁净衣(穿无菌服)、气锁(洗手、消毒)等分几个房间,最后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

二、更衣的分级

最新的GMP要求更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致,而更衣后段,指的是穿洁净衣及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致,而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经过过滤器过滤的空气,有一定的换气次数,有一定的压力,但属于不分级区。

三、更衣区的压差值

更衣区域作为人员进出无尘生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动,各相邻气锁房间之间的压差以5帕为宜,这样洁净区与非洁净区之间的压差不会过高,只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10帕即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。

四、更衣室压差监测

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁)的洁净级别与生产区相一致,所以这两份个区域必须监控其压差,故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间,另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10帕的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10帕。

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